隨著國家對于藥品的嚴(yán)格要求，醫(yī)用冷庫的設(shè)計(jì)建造必須通過GSP，GMP認(rèn)證才可使用。那么，醫(yī)用冷庫設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?

　　醫(yī)用冷庫主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)用藥品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃～+8℃。

　　需要通過藥監(jiān)局的驗(yàn)收須符合以下四個(gè)條件：

　　1.醫(yī)用冷庫使用面積不小于20立方。這里的使用面積指的是內(nèi)空間面積，而不是總體的面積。

　　2.醫(yī)用冷庫要有一備一用機(jī)組。也就是說需要兩個(gè)內(nèi)風(fēng)機(jī)。

　　3.醫(yī)用冷庫內(nèi)需要有專用的發(fā)電機(jī)。這個(gè)是防止停電等突發(fā)情況。

　　4.醫(yī)用冷庫內(nèi)帶有溫濕度記錄儀。可直接連接于手機(jī)上，隨時(shí)監(jiān)控采集冷庫內(nèi)的溫濕度情況。

　　這是硬性的規(guī)定，是必須要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，否則是不合格的，無法通過審核。

　　一般醫(yī)用冷庫的溫度范圍分類有：

　　1.疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。

　　2.藥品庫：2℃~8℃ 用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

　　3.血液儲(chǔ)存庫：5℃~1℃ 可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

　　4.低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

　　5.超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。

　　醫(yī)用冷庫關(guān)系著藥品的壽命，而藥品的壽命直接影響著人們的健康。本來藥品就是救命的良方，如果儲(chǔ)存不當(dāng)，也很有可能是致命的毒藥。所以，醫(yī)用冷庫的設(shè)計(jì)建造一定要本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去完成!